Analisador de tamanho de partícula LS 13 320 XR oferece faixa de medição ampla, detecção precisa de partículas sub-μm, software intuitivo e conformidade com GMP e 21 CFR Part 11.
Este equipamento da Beckman Coulter é projetado para fornecer dados de distribuição de tamanho de partículas de alta resolução seguindo rigorosamente os padrões da ISO 13320 da Organização Internacional de Normalização, ajudando a identificar pequenas diferenças que podem ter um grande impacto em suas análises.
Características Principais do LS 13 320 XR Analisador de Tamanho de Partícula
Ampla Faixa de Medição Conforme ISO 13320
O LS 13 320 XR Analisador de Tamanho de Partícula oferece uma faixa de medição direta de 10 nm a 3.500 µm, permitindo a detecção precisa de múltiplos tamanhos de partículas em uma única amostra conforme especificações da norma ISO 13320. Isso é possível graças à tecnologia avançada de Difração a Laser combinada com a Polarização Diferencial de Intensidade (PIDS), que permite a medição e a obtenção de dados reais com alta resolução até 10 nm. A utilização de 132 detectores garante uma resolução ainda maior e resultados mais precisos, atendendo aos requisitos rigorosos de análise por difração a laser estabelecidos pela ISO 13320.
Software Intuitivo e Fácil de Usar
O software ADAPT simplifica a operação do analisador de tamanho de partícula, seja por especialistas ou usuários novatos. Com métodos pré-configurados compatíveis com os protocolos da ISO 13320, você pode obter resultados com apenas três cliques. O software também inclui verificações automáticas de aprovação/reprovação, sobreposição de dados históricos com um clique e diagnósticos intuitivos que mantêm você informado durante a amostragem.
Além disso, o ADAPT permite a criação de métodos simplificados para medições padronizadas e é compatível com o 21 CFR Parte 11, oferecendo um sistema de segurança personalizável com quatro níveis de segurança, incluindo login seguro do usuário, permissões de nível de usuário, trilha de auditoria, arquivos de log de erros e ferramentas de configuração administrativa.
Detecção Direta de Partículas de 10 nm com Tecnologia PIDS
Com três comprimentos de onda de luz (450, 600 e 900 nm) irradiando amostras com luz polarizada vertical e horizontalmente, o analisador mede a luz espalhada das amostras em uma faixa de ângulos seguindo os princípios fundamentais da ISO 13320 para análise de tamanho de partículas por difração a laser. As diferenças entre a luz irradiada horizontal e verticalmente para cada comprimento de onda resultam em dados de distribuição de tamanho de partículas de alta resolução. Esta tecnologia aprimorada PIDS permite a detecção de dados brutos mais precisa e maior sensibilidade do detector de luz espalhada polarizada na posição vertical e horizontal, essencial para análise de tamanho de partícula sub-μm.
Validação e Conformidade com Boas Práticas de Fabricação (GMP)
O LS 13 320 XR facilita a implementação de Boas Práticas de Fabricação (GMP) com ferramentas específicas para Qualificação de Instalação (IQ) e Qualificação Operacional (OQ). A conformidade com a norma 21 CFR Parte 11 garante a integridade e a conformidade dos dados, essencial para ambientes regulamentados.
Conformidade com ISO 13320 - Padrão Internacional para Análise de Partículas
O que é a ISO 13320
A ISO 13320 é a norma internacional que estabelece os métodos padronizados para análise de tamanho de partículas por difração a laser. Esta norma define os procedimentos, requisitos de calibração, métodos de medição e critérios de validação para garantir resultados precisos e reprodutíveis na determinação da distribuição de tamanho de partículas.
Como o LS 13 320 XR Atende à ISO 13320
O LS 13 320 XR foi desenvolvido em total conformidade com os requisitos da ISO 13320, oferecendo:
- Metodologia validada de difração a laser conforme especificações da norma
- Protocolos de calibração que seguem rigorosamente os padrões ISO 13320
- Rastreabilidade metrológica dos resultados de medição
- Procedimentos de verificação do desempenho do instrumento
- Documentação técnica completa conforme exigências da norma
Vantagens da Conformidade ISO 13320
A conformidade com a ISO 13320 garante que os resultados obtidos com o LS 13 320 XR sejam:
- Reconhecidos internacionalmente
- Comparáveis entre diferentes laboratórios
- Válidos para submissões regulatórias
- Adequados para controle de qualidade em processos industriais
Benefícios para o Seu Laboratório com o Analisador de Tamanho de Partícula
Controle de Qualidade Rápido e Confiável
O LS 13 320 XR Analisador de Tamanho de Partícula destaca automaticamente os resultados de aprovação/reprovação seguindo critérios baseados na ISO 13320, agilizando o controle de qualidade e permitindo decisões rápidas e informadas. A nova padronização de controle garante que o desempenho do instrumento e dos módulos seja verificado adequadamente.
Melhoria na Eficiência dos Fluxos de Trabalho
Com recursos que simplificam a operação e métodos padronizados conforme ISO 13320, o LS 13 320 XR Analisador de Tamanho de Partícula ajuda a otimizar a eficiência do seu laboratório. Seja para detecção precisa de múltiplos tamanhos de partículas ou para a criação simplificada de métodos, este analisador de tamanho de partícula é projetado para melhorar significativamente seus fluxos de trabalho.
Explore os Modelos LS 13 320 XR Analisador de Tamanho de Partícula
Para mais informações sobre os modelos disponíveis e como o LS 13 320 XR Analisador de Tamanho de Partícula pode beneficiar suas operações de análise de partículas com total conformidade à ISO 13320, acesse nossos recursos e ferramentas ou entre em contato com nossa equipe de suporte técnico na Dafratec, representante da Beckman Coulter.
Perguntas Frequentes - LS 13 320 XR e ISO 13320
O LS 13 320 XR é certificado conforme ISO 13320?
Sim, o LS 13 320 XR atende integralmente aos requisitos da ISO 13320 para análise de tamanho de partículas por difração a laser, garantindo resultados padronizados e reconhecidos internacionalmente.
Qual a faixa de medição do equipamento segundo a ISO 13320?
O equipamento oferece medição direta de 10 nm a 3.500 µm, superando os requisitos mínimos da ISO 13320 e permitindo análise de uma ampla gama de materiais em conformidade com a norma.
O software ADAPT segue os protocolos da ISO 13320?
Sim, o software ADAPT inclui métodos pré-configurados que seguem os protocolos estabelecidos pela ISO 13320, além de oferecer rastreabilidade completa dos dados conforme exigido pela norma.
Como o LS 13 320 XR garante a repetibilidade exigida pela ISO 13320?
Através da tecnologia PIDS avançada e 132 detectores de alta precisão, o equipamento assegura a repetibilidade e reprodutibilidade dos resultados conforme especificações da ISO 13320.
É necessário treinamento específico em ISO 13320 para operar o equipamento?
O software intuitivo ADAPT simplifica a operação seguindo automaticamente os protocolos da ISO 13320, permitindo que usuários com diferentes níveis de experiência obtenham resultados válidos e confiáveis.
O equipamento gera relatórios em conformidade com ISO 13320?
Sim, o LS 13 320 XR gera relatórios técnicos completos que atendem aos requisitos de documentação da ISO 13320, incluindo todos os parâmetros e condições de medição exigidos pela norma.
O LS 13 320 XR Analisador de Tamanho de Partícula é a solução ideal para quem busca precisão, confiabilidade e eficiência em análises de tamanho de partículas com total aderência aos padrões internacionais da ISO 13320. Não perca a oportunidade de aprimorar suas análises com a tecnologia de ponta deste analisador de tamanho de partícula oferecido pela Dafratec.
