A Beckman Coulter é uma fabricante norte-americana de instrumentos científicos e sistemas de diagnóstico, fundada em 1935 e hoje subsidiária da Danaher Corporation, responsável por equipamentos de contagem e caracterização de partículas, análise celular, monitoramento ambiental e bioprocessos. No Brasil, a Beckman Coulter é representada pela Dafratec, que comercializa, instala e dá suporte técnico às linhas da marca. A base tecnológica da empresa nasceu de duas invenções: o medidor de pH de Arnold O. Beckman e o Princípio Coulter, método de contagem e dimensionamento de partículas em suspensão patenteado por Wallace H. Coulter, cuja contribuição está documentada em acervo permanente do National Museum of American History, da Smithsonian Institution.
O grupo continua ativo em lançamentos e aprovações regulatórias. Em 2025, a divisão de diagnósticos recebeu clearance 510(k) do FDA para o analisador DxC 500i e obteve Breakthrough Device Designation para um teste sanguíneo voltado à doença de Alzheimer. Já em setembro de 2026, a Beckman Coulter Life Sciences anunciou o software Vi-CELL BLU 2.0, atualização voltada à integridade de dados e prontidão para ambientes GMP. O movimento mostra a direção do portfólio: automação, rastreabilidade e conformidade regulatória.
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A história começa em Pasadena, Califórnia. Em 1935, Arnold O. Beckman fundou a National Technical Laboratories e vendeu 87 unidades do primeiro medidor de pH comercial, instrumento que resolvia um problema prático de medição ácida e abriu caminho para aplicações industriais e laboratoriais.
Paralelamente, em Chicago, Wallace H. Coulter desenvolvia um método eletrônico para contar e medir partículas suspensas em fluido. A patente saiu em 1953 e deu origem tanto à hematologia automatizada quanto à contagem industrial de partículas finas.
Em 1997, a Beckman Instruments adquiriu a Coulter Corporation. A fusão uniu dois portfólios praticamente sem sobreposição: química clínica e ciências da vida de um lado, hematologia e citometria de fluxo do outro. Nascia a Beckman Coulter, Inc.
Em 2011, a Danaher Corporation adquiriu a companhia e a reorganizou em duas operações independentes: Beckman Coulter Diagnostics, sediada em Brea (Califórnia), e Beckman Coulter Life Sciences, sediada em Indianápolis.
O Princípio Coulter, também chamado de Electrical Sensing Zone ou impedância elétrica, mede partículas pela variação de resistência elétrica quando elas atravessam uma abertura calibrada imersa em eletrólito.
Cada partícula desloca um volume de eletrólito proporcional ao seu próprio volume. O resultado é um pulso elétrico cuja amplitude corresponde ao volume real da partícula, independentemente de forma, cor ou índice de refração.
Essa independência óptica é o diferencial técnico que mantém a tecnologia relevante mais de sete décadas depois. Técnicas baseadas em espalhamento de luz precisam assumir modelos ópticos; o Princípio Coulter não.
Por isso, equipamentos Beckman Coulter baseados nesse método são frequentemente usados como referência comparativa em estudos de distribuição de tamanho e em controle de qualidade de suspensões, emulsões, pós e materiais celulares.
Entender a divisão evita confusão na hora de especificar equipamento. As duas operações compartilham a marca, mas atendem públicos distintos.
Focada em laboratórios clínicos e hospitais. Produz analisadores de química clínica, imunoensaio, hematologia, hemostasia e sistemas de automação laboratorial total.
Focada em pesquisa acadêmica, indústria farmacêutica, biotecnologia e aplicações industriais. Reúne centrífugas e ultracentrífugas, manipuladores de líquidos, citômetros de fluxo, contadores de partículas, analisadores de viabilidade celular, microbiorreatores e monitoramento ambiental.
É majoritariamente desta segunda divisão que vêm as linhas de equipamentos Beckman Coulter distribuídas no Brasil pela Dafratec, orientadas a caracterização de partículas, bioprocessos e ambientes controlados.
A Dafratec mantém em catálogo um conjunto de sistemas Beckman Coulter voltados a análise de partículas, controle de ambientes GMP, viabilidade celular e bioprocessos. Os modelos oferecidos estão descritos a seguir.
Técnica: Princípio Coulter (zona de detecção elétrica) com processamento digital de pulsos. Mede o volume real da partícula, sem depender de modelo óptico. Aplicações: distribuição granulométrica de alta resolução em suspensões, emulsões, pós, toners, células e microesferas, além de uso como método de referência comparativo em desenvolvimento de formulação.
Técnica: difração a laser com módulos para via úmida e via seca. Aplicações: controle granulométrico de insumos farmacêuticos, cerâmicas, cimento, minerais, catalisadores, tintas e alimentos, onde a distribuição de tamanho influencia escoamento, dissolução e desempenho do produto final.
Técnica: contagem de partículas em líquidos por obscuração de luz (light obscuration), com volumes reduzidos de amostra. Normas: posicionado pelo fabricante para ensaios de particulado subvisível segundo USP <788>. Aplicações: controle de qualidade de injetáveis, parenterais, colírios e água para uso farmacêutico.
Técnica: contagem óptica de partículas em suspensão no ar, em formato portátil. Normas: conformidade indicada com ISO 14644, 21 CFR Parte 11 e Anexo 1 do EU GMP. Aplicações: classificação e qualificação de salas limpas, mapeamento de pontos e rotinas de auditoria.
Técnica: contagem óptica portátil de mão, com operação simplificada. Aplicações: verificações pontuais em ambientes GMP, laboratórios, cabines de fluxo e áreas de apoio, onde a necessidade é medição rápida em vários pontos.
Técnica: contador remoto para monitoramento contínuo, integrável a sistemas de monitoramento ambiental. Aplicações: vigilância permanente de áreas críticas, isoladores e linhas de envase asséptico.
Técnica: variante do contador remoto voltada a instalações com requisitos específicos de montagem e comunicação. Aplicações: monitoramento contínuo distribuído em múltiplos pontos de salas limpas.
Técnica: contagem remota com foco em consistência de medição ao longo do tempo. Aplicações: áreas estéreis e processos críticos que exigem histórico contínuo de contagem para revisão regulatória.
Técnica: automação do método de exclusão por azul de tripano, com análise de imagem para contagem e viabilidade. Aplicações: acompanhamento de cultivo celular em bioprocessos, desenvolvimento de terapias celulares e rotina de laboratórios de cultura.
Técnica: análise bioanalítica de pH, pO2, pCO2, glicose, lactato e eletrólitos, com amostras de 65 µL em cerca de 35 segundos. Aplicações: monitoramento metabólico de culturas celulares e fermentações, complementando os dados de densidade e viabilidade.
Técnica: microbiorreator com sensores ópticos e microfluídica para leitura em tempo real de biomassa, pH e oxigênio dissolvido. Aplicações: screening paralelo de cepas, meios e condições de cultivo antes do escalonamento para biorreatores de bancada.
Técnica: integração entre microbiorreator e manipulador automatizado de líquidos, com medições em tempo real durante o cultivo. Aplicações: desenvolvimento de bioprocessos em alto rendimento, com alimentação automatizada e redução de intervenção manual.
Técnica: análise de carbono orgânico total e condutividade em linha. Aplicações: monitoramento de água purificada e água para injetáveis em plantas farmacêuticas, apoiando programas de qualificação de sistemas de água.
O catálogo completo, incluindo fabricantes complementares, está na página de equipamentos de análise de partículas da Dafratec. A combinação dessas linhas cobre desde a caracterização física do insumo até a validação do ambiente onde ele é processado.
A amplitude do portfólio faz com que equipamentos Beckman Coulter apareçam em contextos muito distintos. Os principais são descritos a seguir.
Contagem de partículas subvisíveis em injetáveis, monitoramento ambiental de salas limpas, controle de TOC em água purificada e acompanhamento de viabilidade celular em bioprocessos.
Screening de condições de cultivo com microbiorreatores, quantificação de metabólitos e avaliação de densidade e viabilidade celular ao longo da fermentação.
Distribuição granulométrica por difração a laser e por impedância elétrica, com impacto direto em reologia, sinterização e desempenho do produto final.
Caracterização de emulsões, suspensões e dispersões, onde o tamanho de partícula determina estabilidade, textura e aparência.
Em ambientes regulados, o equipamento não é apenas um instrumento de medida: ele faz parte da evidência documental exigida por normas como ISO 14644 e pelo Anexo 1 do EU GMP.
A escolha raramente se resume a marca ou faixa de medição. Alguns critérios costumam ser decisivos na especificação técnica.
Esse último ponto costuma ser subestimado. Um equipamento importado sem estrutura local de calibração e manutenção vira gargalo operacional. É justamente a função de uma representação como a da Dafratec, que concentra comercialização, suporte e assistência técnica dos sistemas Beckman Coulter no país.
A Dafratec é a representante da Beckman Coulter no Brasil para as linhas de análise de partículas, monitoramento ambiental, bioprocessos e análise celular listadas acima. A empresa atua na comercialização, no suporte e na assistência técnica dos equipamentos, além de oferecer serviços de análise laboratorial.
Sediada em São Bernardo do Campo, a Dafratec também representa outros fabricantes complementares no segmento de caracterização de materiais particulados, o que permite montar soluções combinadas quando uma única técnica não responde à pergunta analítica.
É uma fabricante norte-americana de instrumentos científicos e sistemas de diagnóstico, fundada em 1935, subsidiária da Danaher Corporation desde 2011. Atua em diagnóstico clínico e em ciências da vida.
A Dafratec representa a Beckman Coulter no Brasil para as linhas de análise de partículas, contagem de partículas no ar, viabilidade celular, microbiorreatores e análise de TOC.
É o método de contagem e dimensionamento de partículas por impedância elétrica, desenvolvido por Wallace H. Coulter e patenteado em 1953. Mede o volume real da partícula, sem depender de propriedades ópticas.
Diagnostics atende laboratórios clínicos e hospitais. Life Sciences atende pesquisa, farmacêutica, biotecnologia e indústria. São duas operações distintas dentro da Danaher.
Multisizer 4e, LS 13 320 XR, HIAC 9703+, MET ONE 6000, 6000P, 7000, HHPC+ e 3400+, Vi-CELL BLU, Vi-CELL MetaFLEX, BioLector, BioLector XT com Biomek i5 e PAT700.
Modelos das linhas de contagem de partículas e TOC são posicionados pelo fabricante para uso em ambientes regulados, com referências a ISO 14644, 21 CFR Parte 11 e Anexo 1 do EU GMP. A adequação específica deve ser confirmada modelo a modelo junto ao representante.
Sim. Entre 2025 e 2026 a empresa anunciou aprovações regulatórias em diagnóstico e atualizações de plataformas de ciências da vida, incluindo o software Vi-CELL BLU 2.0, divulgado em setembro de 2026.
Sim. A Dafratec oferece serviços de análise de partículas como alternativa para laboratórios que precisam de resultados pontuais.